Kompetenzen

Mit in Summe 27 Jahren (Stand 2020) an Erfahrungen im Beratungs- und Dienstleistungsbereich haben wir stets ein passendes Angebot sowohl für KMU-Betriebe wie auch für Groß-Unternehmen und die Industrie. Zu unseren besonderen Stärken gehören folgende Themen:

• Unternehmens-Neugründungen, Start-Up Unterstützung
• Unternehmens-Reorganisationen, Umgründungen, Fusionierungen
• Interim-Management als Geschäftsführer oder Qualitätsmanager
• Projekt-Management für System-Neueinführungen oder im Rahmen von Change Prozessen

• Qualitätsmanagement ISO9001, ISO13485, 21 CFR 820, Computer System Validierungen nach GMP GAMP5
• QM-Einführungen, Audit-Vorbereitungen, Zertifizierungen, Behörden Inspektionen
• Data Integrity, Regulatory Compliance und Produkt-Zulassungen (Submissions)

Weitere Kompetenzen finden Sie unter https://ascendo.pro/uber-uns/#manuelkathofer

Unsere Kenntnisse und Erfahrungen teilen und lehren wir auch an Universitäten und Fachhochschulen. So arbeiten wir aktuell auch als Lektoren an FHs und Universitäten und unterrichten u.a. „Aufbau und Einführung von QM-Systemen“ sowie „Angewandtes Qualitätsmanagement“.